第八百五十章 中药质量标志物（4）（3/5）

中药质量研究和质量标准的建立是一项复杂的系统工程，如何研究和制定标准存在不同方法和不同意见。目前被业界认同的系统的质量标准都在研究或争议之中。

在《华夏药典》中以一种或几种指标成分的量高低去评价中药的优劣的颇多，但是中药的临床疗效并不一定就是某一种或几种成分的作用。

目前建立中药的评价标准是建立中药真假、优劣的质量标准的基本出发点。这就与基原的鉴别和确定直接有关。

建立定性、定量检测方法获得具有多个特征成分分析方法、指纹图谱，使之具有特异性和可控性，是质量标准的基础。

我们应该考虑中药传统理论、遣药组方、成药制备、剂型和用法等复杂性，提出中药qarker的概念为规范中药质量研究和标准建立奠定基础。

以克服现现有质量标准多种不足，提高质量一致性、可控性和朔源性，有利于中药产品生产过程控制和质量监管。”

钟医也很真诚的回答道。

“那么你直接回答我中药qarker的定义。”杨光显得有些着急了。

“好。我认为，中药qarker是存在于中药材和中药产品，比如中药饮片、中药煎剂、中药提取物、中成药制剂中固有的或加工制备过程中形成的、与中药的功能属性密切相关的化学物质，作为反映中药安全性和有效性的标示性物质进行质量控制。

而不是它们经过生物体内过程被吸收的化学物质和所产生的化学物质如人体内代谢物、消化道酶或微生物转化的化学物质，需要经过结构分析确定其化学结构，并可进行定性定量的特有的化学成分。

所以，我总结的qarker的基本条件分为三个。