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第三百二十八章 临床(4/5)

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“你是想临床实验!?”杜一新抢先说话道“按照国~家食品药品监督~管~理~局颁布的《药物~临床~试验~质量管理规范》中临床试验的定义,临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。”

“对。就是临床实验。”钟医完全不否认。

在美国或者欧美国家,把参加临床试验的人员称作志愿者,国内一般称为“受试者”,志愿者里面有健康的人,也有病人,这主要看是参加什么样的试验。

当然,最多的试验,还是由病人参加的,目的在于考察新药有没有疗效,有没有副作用的试验,换另一种更直白的说法,就是在一个新药正式上市前,医生让病人服用这个新药,当然这必须得到病人的同意,经过一定的疗程后,看看这个药的疗效和副作用情况。

“但是,我说说的这个临床实验,却跟国外那种大范围的临床实验不同。”钟医对杜一新和三个病人说道。

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